Prvič, način čiščenja
Glede na značilnosti proizvodnje rastlinskih izvlečkov več sort, majhne serije, pogosto čiščenje in dolgoletne proizvodne izkušnje podjetij so sorte, ki vsebujejo berberin hidroklorid, baicalin in mucin, na splošno razvrščene kot sorte, ki jih je težko čistiti zaradi njihove močne oprijemljivosti in dolge čas čiščenja. Zaradi različnih komponent, ki so zlahka topne v vroči vodi in imajo malo oprijema, sodi med rutinsko čiščenje. Čiščenje med serijami iste sorte je razvrščeno kot preprosto čiščenje. Za proizvodnjo rezervoarja za ekstrakcijo ene sorte ali proizvodne linije dolgo časa po preprostem čiščenju je treba na splošno izvesti 1 ~ 2 tedna, temeljito čiščenje spada med redno čiščenje. Ko čiščenje po preteku določenega obdobja čiščenja obdobja ponovnega čiščenja spada v obdobje super čiščenja.
Drugič, razdelitev območja čiščenja avtomatskega ekstrakcijskega sistema in postopek čiščenja
Postopek čiščenja mora podrobno opisati postopek čiščenja opreme, vključno s tem, katere dele je treba odstraniti, kako očistiti opremo, ključne parametre čiščenja, pogostost čiščenja in stopnjo čiščenja. Naslednji način rutinskega čiščenja proizvodne linije je razdeljen na pet delov za preverjanje:
1. Rezervoar za ekstrakcijo in dodatki
Postopek čiščenja: Konec proizvodnje → demontaža notranjega omrežja z dvojnim filtrom (ročno čiščenje) → cev za sok za povratno pranje 25 s → čiščenje žlindre → spodnja mreža rezervoarja za čiščenje avtomobila za čiščenje žlindre, spodnji pokrov, mreža za povratni filter 45 s → izpiranje dvojnega filtra 10 s → povratna kondenzacija zanka 120s→ čistilna ekstrakcijska posoda 120s→ sekundarni povratni cevovod za sok 50s→ sekundarni razpršilni čistilni rezervoar 20s→ sekundarni Očistite dvojni filter 10s→ odplake.
2. Očistite opremo in cevi med razpršilnikom ciste posode za shranjevanje medicinskega soka in razpršilnikom dovodne tekočine za koncentracijo dvojnega učinka
Postopek čiščenja: konec proizvodnje → razprševanje z vročo vodo, čista votlina rezervoarja za shranjevanje zdravilnega soka 20 s → pršenje z alkalno vodo, prozorna votlina hranilnika zdravilnega soka 180 s → pršenje z vročo vodo, prozorna votlina rezervoarja za shranjevanje zdravilnega soka 180 s → pršenje čiste vode, prozorna votlina rezervoarja za shranjevanje zdravilnega soka 60 s → izpust kanalizacije.
3. Očistite opremo in cevi med vstopnim razdelilnikom in izstopnim razdelilnikom za koncentracijo z dvojnim učinkom
Postopek čiščenja: Konec proizvodnje - izpiranje z vročo vodo, čisti rezervoar za shranjevanje zdravilnega soka od razdelilnika tekočine do cevi dvojnega koncentratorja in tople vode, koncentrator z dvojnim učinkom, brizganje votline 60 s, proizvodni način koncentratorja z dvojnim učinkom, ogrevanje in kroženje tople vode 10 min - > vroča voda izpiranje koncentratorja z dvojnim učinkom v močno zdravilo sok v rezervoar za shranjevanje tekočine razdelilnik pot do odvajanja - alkalno ponovite zgornji postopek, vroča voda in nato ponovite zgornji postopek - čista voda 120 s ponovite zgornji postopek Za odvajanje.
4. Očistite opremo in cevi med razdelilnikom dovoda tekočine rezervoarja za shranjevanje koncentriranega medicinskega soka in razdelilnikom dovoda koncentrirane tekočine strgala
Postopek čiščenja: konec proizvodnje → razprševanje z vročo vodo v votlini rezervoarja za koncentrirani sok zdravilne učinkovine 180s→ razprševanje z alkalno vodo v votlini rezervoarja za koncentrirani sok zdravilne učinkovine 5 min→ pršenje z vročo vodo v votlini rezervoarja za koncentrirani sok zdravilne učinkovine dvakrat 5min→ razprševanje s čisto vodo votlino rezervoarja za koncentrirani sok zdravilne učinkovine 60s→ izpust v kanalizacijo .
5. Očistite opremo in cevi med koncentratorjem strgala in koncentratorjem strgala
Postopek čiščenja: konec proizvodnje → splakovanje z vročo vodo, izstopni ventil razpršilnika zgoščenega soka do cevovoda koncentratorja strgala → votlina koncentratorja strgala s pršenjem vroče vode 60 s→ odpiranje koncentratorja strgala s pršenjem vroče vode, proizvodni način ogrevanja cikel za 10 minut → izpust odplak → alkalna voda ponovite zgornji postopek → vroča voda ponovite zgornjo operacijo → čista voda ponovite zgornjo operacijo 180 s → izpust odplak.
Tretjič, metode in sprejemljive meje za preverjanje čiščenja avtomatiziranih ekstrakcijskih sistemov
-- Pregled videza: intuitivno subjektivno ocenite stopnjo čiščenja opreme. Na površini opreme ne sme biti ostankov in videti naravne barve.
-- Vodna raztopina za končno izpiranje: vizualno bistra, brezbarvna in brez vonja. Raztopina za izpiranje prečiščene vode pH 7,25 ~ 7,35, prevodnost < 100="" (vključno="" s="" s/cm.="" zaradi="" nedosledne="" dolžine="" postavitve="" cevovoda="" je="" postavitev="" spletnih="" preskusnih="" točk="" zelo="" pomembna.="" da="" bi="" zagotovili="" učinek="" pregleda="" čiščenja="" v="" dejanski="" proizvodnji,="" priporočljivo="" je,="" da="" vnaprej="" rezervirate="" odprtine="" za="" vzorčenje="" v="" odsekih="" in="" za="" odkrivanje="" uporabite="" ročni="" ph-meter="" in="" detektor="">
-- Odkrivanje skupnega organskega ogljika (TOC): uporablja se za odkrivanje ostankov ali preverjanje čiščenja opreme za pripravo tradicionalne kitajske medicine s prednostmi prihranka časa, dela, varčevanja z energijo in zmanjšanja emisij, skupni organski ogljik Manj kot ali enako 200×106.
-- Mikrobna metoda: glejte standardne zahteve za mikrobne omejitve v novem preverjanju čiščenja GMP in mikrobni mejni standard za čisto cono razreda D je manjši od 50 cfu/25 cm2.
-- Metoda ciljne komponente: določite snov kot omejeno komponento za določanje HPLC, za odkrivanje kot presojo čiščenja.
